CAPACITACIÓN MDSAP

Fecha: Lunes, 7 de Mayo de 2018 a las 9:00 AM hasta las 12:00 PM

Lugar y dirección: Calle 73 No. 8 - 13 - ANDI - Piso 6 - Sala 20. Federación Nacional de Cafeteros, Calle 73, Bogotá, Colombia

Descripción

"El programa MDSAP le ha permitido a empresas de dispositivos médicos consolidar el proceso global de evaluación regulatoria en múltiples ubicaciones internacionales, reduciendo los costos internos y al mismo tiempo aumentando la previsibilidad general de estos esfuerzos en su huella global": what the industry has to say about MDSAP audits: FDA. (Disponible en: https://www.fda.gov/MedicalDevices/InternationalPrograms/MDSAPPilot/)

Encuentre material sobre MDSAP (políticas, procedimientos, formatos, regulación, entre otros) en la página de la FDA:
https://www.fda.gov/MedicalDevices/InternationalPrograms/MDSAPPilot/ucm377578.htm

Entradas Disponibles

Evento cerrado

El evento 'CAPACITACIÓN MDSAP' finalizó el 07-May-2018.

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Detalles del Evento

La experta en dispositivos médicos con más de 17 años de experiencia en la industria de sistemas de gestión, Sylvie Sion hará una revisión de los principales aspectos del programa MDSAP.

Perfil del conferencista:

Experta en dispositivos médicos con más de 17 años de experiencia en la industria de sistemas de gestión. Es Auditora líder, instructora y consultora en ISO 13485, CE Marking, CMDCAS y MDSAP. Dentro de su experiencia profesional ha realizado auditorias de tercera parte y consultoría sobre estos temas en Europa, Norte América y Latinoamérica, lo que le da un amplio conocimiento en las regulaciones específicas de cada uno de los países. Actualmente, es instructora de BSI en temas referentes a ISO 13485, gestión de riesgos en dispositivos médicos ISO 14971, MDSAP y otras formaciones relevantes para esta industria.